恩华药业获盐酸羟考酮缓释片药品注册证书

来源：证券之星时间：2025-11-28 19:01:06   阅读量：5857   

杨洋 编|李亦辉

11月28日，恩华药业公告，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》。该药品是公司自主研发的防滥用缓释制剂，用于治疗需要长期使用阿片类药物的严重疼痛。

目前国内仅有原研Purdue Pharma L.P.公司和宜昌人福药业有限责任公司获得该品种防滥用剂型的批准。此次获得注册证书将丰富公司在中枢镇痛药物领域的产品管线，提升市场竞争力，并对公司未来业绩产生积极影响。

公司将在获得证书后尽快启动生产和销售，但也提醒投资者注意相关风险。

天眼查资料显示，恩华药业成立于1999年03月29日，注册资本101578.6583万人民币，法定代表人孙彭生，注册地址为徐州经济技术开发区杨山路18号。主营业务为医药生产、研发和销售。

目前，公司董事长为孙彭生，董秘为段保州，员工人数为5923人，实际控制人为孙彭生、陈增良、付卿、杨自亮。

公司参股公司19家，包括上海枢境生物科技有限公司、苏州恩华生物医药科技有限公司、江苏恩华和信医药营销有限公司、徐州颐和医药有限公司、徐州恩华进出口贸易有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为42.99亿元、50.42亿元、56.98亿元和44.71亿元，同比分别增长9.22%、17.28%、13.01%和7.85%。归母净利润分别为9.01亿元、10.37亿元、11.44亿元和11.06亿元，归母净利润同比增长分别为12.93%、15.12%、10.28%和8.42%。同期，公司资产负债率分别为13.84%、12.53%、13.82%和11.06%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险471条，周边天眼风险56条，历史天眼风险98条，预警提醒天眼风险65条。

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