联影医疗uLinac获TÜV莱茵首张放疗设备MDR认证

产业

2026-04-30 14:02:29

摘要 2026年4月30日，德国莱茵TÜV大中华区向上海联影医疗科技股份有限公司颁发CT引导医用直线加速器uLinacEternaT...

来源: 康谈网

　　2026年4月30日，德国莱茵TÜV大中华区向上海联影医疗科技股份有限公司颁发CT引导医用直线加速器uLinac EternaTx的欧盟MDR公告机构证书。

　　该证书为TÜV莱茵在大中华区签发的首张放疗设备MDR证书，标志着中国高端放疗设备正式具备欧盟市场准入资质。

　　此举旨在满足欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745)对安全、性能及全生命周期合规的严苛要求，助力国产高端医疗装备国际化进程。

　　文章内容仅供阅读，不构成投资建议，请谨慎对待。投资者据此操作，风险自担。

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